Analyser les données cliniques pertinentes selon les attentes des autorités de santé.
Concevoir des recommandations stratégiques.
Sécuriser l’accès au marché en s’appuyant sur notre réseau d’experts.
Définir une proposition de valeur pour les technologies de santé innovantes et optimiser les processus d’évaluation.
Élaborer les dossiers de remboursement, établir des plans d’action au regard des leviers identifiés, assurer les rencontres et auditions auprès des acteurs et décideurs impliqués.
Stratégie & négociation de prix
Analyser les prix et codage dans le PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information).
Définir la stratégie de prix et les actions opérationnelles nécessaires auprès des payeurs.
Développer des sessions de préparation à la négociation de prix.
Élaborer des modèles d’impact budgétaires.
Négocier les tarifs de remboursement et prix de vente avec les payeurs.
Affaires publiques & collaboration avec les experts
Développer notre réseau d’experts.
Entretenir des relations privilégiées avec les principaux leaders d’opinion (experts) issus de différentes aires thérapeutiques.
Collaborer régulièrement et activement avec les acteurs et décideurs.
Organiser des boards d’experts.
Préparer la procédure d’évaluation des technologies de la santé.
Accompagnement réglementaire
Organiser les démarches réglementaires relatives à la communication pour l’accès au marché.
Obtenir les autorisations de soumission pour une investigation clinique lors des programmes de financement nationaux.
Interagir avec les organismes compétents : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé), CPP (Comité de Protection des Personnes) et CNIL (Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés).
Réaliser la veille réglementaire / Newsletter personnalisée.
Formations
SGE Consulting propose des formations à ses clients ainsi que dans le domaine académique sur l’accès au marché et le remboursement des technologies de santé innovantes (Université Paris-Saclay, IPIL à Lyon, ISIFC en Franche Comté…).