Afin de guider au mieux la stratégie de ses clients dans la mise sur le marché de leurs dispositifs médicaux, SGE Consulting a assisté à la 7ème rencontre AFCROs et DM à Courbevoie le 16 octobre.
L’AFCROs (Association Française des Organisations de Recherche clinique sous Contrat) organise ces rencontres afin de permettre aux industriels d’échanger avec les autorités réglementaires et les spécialistes de la profession.
De nombreux thèmes ont été abordés le 16 octobre, touchant notamment à la mise en œuvre des études cliniques, à la politique de la HAS sur l’évaluation de l’innovation des DM dans le cadre du forfait innovation, ou encore à l’impact du règlement européen sur la protection des données personnelles RGPD.