SGE Consulting était présent durant la 6ème rencontre AFCROs & DM.
Après de larges commentaires sur le nouveau règlement « RECAST » qui impactera significativement les fabricants au niveau règlementaire, un volet accès au marché et remboursement en France a permis de mesurer l’importance d’une solide méthodologie dans le cadre du plan de développement clinique et des attentes CNEDIMTS/HAS, comme présenté, entre autres, par le Professeur Alain Bernard.
AFCRO : Association Française des Organisations de Recherche Clinique.
CNEDIMTS : Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé.
DM : Dispositifs Médicaux.
HAS : Haute Autorité de Santé.
6ème rencontre AFCROs & DM